2025 年 8 月 12 日， 土耳其环境、城市化和气候变化部（MoEUCC）发布第 2024/13 号关键通告，正式颁布《KKDIK 实施程序与细则》（以下简称：《细则》），推出过渡性注册及注册截止期机制，以推动 KKDIK 法规全面实施。
化工行业作为土耳其第二大出口部门，年出口额逾 300 亿美元，对众多下游产业具有战略意义。
然而，自 2017 年引入 KKDIK 法规以来，其注册进程因"领头注册人"机制执行困难、数据共享成本过高等问题持续受阻，与欧盟 REACH 法规实施初期遭遇的情境高度相似，导致大量企业深陷困局。
为突破注册困境，土耳其政府经与业界深度磋商后，在新颁布的《细则》中推出多项创新机制，旨在加速企业合规进程。
一、重新设立预注册截止期
？？已进入土耳其市场的物质必须于 2025 年 10 月 31 日之前完成预注册；
？？2025 年 10 月 31 日之后首次生产和/或进口的物质，必须在该物质投放市场 30 天内完成预注册。
二、明确领头注册人的选举政策
？？在此次《细则》发布之前，已预注册物质需在 2025 年 12 月 31 日之前确定领头注册人。
？？对于在实施细则公布后首次投放市场的物质，必须在 6 个月内确定领头注册人。
？？领头注册人的确定优先遵循自愿原则，若无企业自愿担任，MoEUCC 将与土耳其商会和商品交易所联合会（TOBB）合作，从吨位量最高、数据拥有最多、规模最大的企业中确定领头注册人。
？？SIEF 成员将有 30 天的时间对领头注册人的选举作出回应，以多数成员同意为准。
？？对于还未提交卷宗的物质，LR 需准备一份详细的方案，明确吨位、现有注册数据的“缺口分析”，以及数据和成本分摊的协议条款。如方案不能得到大多数 SIEF 成员的同意，LR 身份的选举可以重新进行。
三、引入“临时注册”的过渡性政策
？？临时注册是介于预注册与正式注册间的过渡性机制，允许潜在注册方提交不完整注册卷宗完成临时注册，以加速联合注册进程。
根据细则规定，领头注册人须在 2026 年 3 月 31 日前、联合成员须在 2026 年 9 月 30 日前完成临时注册提交。
该机制仅要求提供细则附件一列明的理化性质测试数据，暂不包含毒理学及生态毒性测试节点。
？？想通过单独提交而不加入联合注册的企业，也需要在 2026 年 3 月 31 日之前完成临时注册。
？？若企业在 2026 年 3 月 31 日之前已经完成正式注册，则可不进行临时注册。
？？临时注册需要按照正式注册标准缴纳行政费用。
四、建立正式注册延期申请制度
相关企业须在对应吨级的正式注册截止期限前，补足完整数据完成正式注册。
若注册方在正式注册截止期限前无法获取必要数据，需向主管部门提交延期申请并附详细说明。根据规定，延期时长不得超过该物质对应吨级注册截止日期后两年。
五、成立化学品科学小组和咨询小组
MoEUCC 将协调成立化学品科学小组与化学品咨询小组，由政府机构人员和高校教师组成，以解决化学品管理政策和安全信息评估等问题。
六、写在最后
土耳其 KKDIK 化学品注册制度自 2021 年 1 月实施以来始终面临多重挑战，因中小企业占比较高导致数据获取能力有限及合规成本高昂等问题，正式注册进程显著滞后。
部分跨国企业曾呼吁土耳其当局豁免 REACH 已注册物质的数据提交要求，但根据最新发布的实施细则，土耳其政府未显现放宽核心法规要求的倾向，转而通过阶段性政策工具推动企业合规行动，以维持注册制度的有效运行。
建议相关企业持续跟踪法规动态，结合自身贸易规模及新规时间表，及时重构合规路径与财务预算，动态调整预注册及正式注册策略。
中华人民共和国国家发展和改革委员会 中华人民共和国工业和信息化部 中华人民共和国应急管理部 中华人民共和国生态环境部 中华人民共和国科学技术部 中华人民共和国财政部 中华人民共和国商务部 中国石油和化学工业联合会
江苏省发展和改革委员会 江苏省工业和信息化厅 江苏省财政厅 江苏省生态环境厅 江苏省科学技术厅 江苏省商务厅 江苏省应急管理厅 江苏省市场监督管理局 江苏省统计局
北京市化学工业协会 天津市石油和化工协会 辽宁省石油和化学工业协会 内蒙古石油和化学工业协会 重庆市石油与天然气学会 河北省石油和化学工业协会 山西省化学工业协会 吉林省能源协会 黑龙江省石化行业协会 浙江省石油和化学工业行业协会 安徽省石油和化学工业协会 福建省石油和化学工业协会 江西省石油和化学工业协会 河南省石油和化学工业协会 湖北省石化行业协会 湖南省石油化学工业协会 广东省石油和化学工业协会 海南省石油和化学工业行业协会 四川省化工行业协会 贵州省化学工业协会 云南省化工行业协会 陕西省经济联合会 甘肃省石化工业协会 青海省化工协会
电话：协会：025-8799064 学会：025-86799482
会员服务部：025-86918841
信息部：025-86910067
传真：025-83755381
邮箱：jshghyxh@163.com
邮编：210019
地址：南京市梦都大街50号东楼(省科技工作者活动中心)5楼
增值电信业务经营许可证：苏B2-20110130
